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初普一代射频美容仪被召回,产品安全使用,以消除安全隐患

   2023-02-01 大化工佚名32
核心提示:7月29日,国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心发布,新基石(深圳)科技有限公司(下称“新基石科技”)将召回初普牌第一代

7月29日,国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心发布,新基石(深圳)科技有限公司(下称“新基石科技”)将召回初普牌第一代Stop Eye家用射频美容仪(下称“一代射频美容仪”)。召回理由为:产品在使用过程中,可能因长时间停留在同一位置,或过于缓慢移动,出现设备探头温度过高现象,极端情况下存在皮肤烫伤的安全隐患。

基于此,新基石科技按照《消费品召回管理暂行规定》要求,主动向国家市场监督管理总局报告召回计划。公司召回的产品包括:2020年3月至2021年9月期间进口的一代射频美容仪,召回数量涉及18.2215万台。

公告显示,新基石科技将通过电话、短信等方式主动通知消费者,用户可登录初普(中国)官方网站查看持有产品是否在受影响范围内,或通过客户服务热线(4006998200)进一步了解情况。同时,该公司也将为消费者免费维修,增加温控器,并在官网发布产品安全使用视频,以消除安全隐患。

当前,公司主动召回的初普牌第一代Stop Eye家用射频美容仪已经无法在天猫、京东等旗舰店搜索到。而据社交媒体博主介绍,该产品主要用在眼周、法令纹部位等,使用手法为在涂抹专用凝胶后手握仪器进行缓慢打圈动作,持续时间为单个部位2-3分钟,主要功能为淡化黑眼圈、泪沟、细纹等;价格方面,Stop VX与Stop Eye 组合套装价格约4000元出头。

天眼查显示,新基石科技成立日期为2015年12月1日,曾用名为“深圳市合鑫德实业有限公司”。据央广网报道,初普(中国)曾经的代理为南京美洲豹电子商务有限公司;后有消费者在登录电商平台、进入初普品牌的网上店铺发现其工商资质中上传的企业名称变更为“深圳市合鑫德实业有限公司”。这一说法彼时被记者证实,当时该品牌正涉及消费者维权事宜。

初普品牌,英文名为TriPollar。据《经济观察报》,它源于以色列射频厂商Pollogen,母公司为医疗激光行业的科医人公司(Lumenis)。另据初普(中国)官网,该品牌提供产品种类繁多,包括家用和专业使用两大类。

在众多产品之中,TriPollar Stop系列趁着近两年家用美容仪热潮打开了国内市场道路。该产品在营销方面也颇为用力,前有李佳琦直播带货,后有童瑶、迪丽热巴等明星代言,品牌知名度不断提升。然而,盛名之下,包括前述消费者维权事件在内,该产品的“翻车案例”也不少。

2021年8月14日,“李佳琦公司因涉虚假宣传被罚30万”话题冲上热搜。相关报道显示,据上海市长宁区市场监督管理局下发的行政处罚书,美腕(上海)网络科技有限公司(简称“美腕”)因安排旗下主播在淘宝推广“初普Stop VX美容仪”的直播过程中使用误导消费者宣传用语被罚30万元。随后,美腕发布声明承认问题并表示将加强直播间管理。

除了营销翻车,美容仪的产品质量问题也在愈发受人关注。其中,初普产品存在高温烫伤的情况也频频被反馈。据《北京商报》报道,记者在淘宝旗舰店评论区发现多位消费者表示初普美容仪温度不可控,只能根据经验盲猜,多次出现温度较高烫伤情况;另据第三方机构威凯对初普产品进行测试发现,TriPollar Stop Eye产品在工作状态下最高达74.1摄氏度,消费者长时间使用或将造成皮肤低温烫伤。

当然,初普只是家用美容仪产品中的一员,其产品问题频发也只是整个家用美容仪市场乱象的缩影。家用美容仪市场存在着各类虚假宣传、质量安全隐患等问题。

2020年10月,央视新闻频道《每周质量报告》针对市场上10款美容仪进行测评,测评结果显示,市场热销的包括Refa、雅萌Yaman、Notime等6款美容仪存在诸多问题,其中包括美容仪与皮肤接触部分的重金属镍释放量超标、导入导出功能无明显效果、皮肤清洁效果不如手洗、LED光电功能无效等。

对于此事件,7月5日,雅萌官方微博、公众号联合发布声明称,南京小鲸鲨信息科技有限公司(TriPollar初普美容仪中国代理商)及其相关负责人雇佣“网络水军”损害雅萌品牌声誉,被法院判决构成损害商品声誉罪并判处刑罚。此判决也意味着,2020年雅萌美容仪的“镍超标”、“使用后过敏、烂脸、凹陷”事件有更多细节浮出水面。

在投资界等媒体的报道中还称,据经公安机关审讯,被告人公司法定代表人陈某、副总经理周某等人交代,2020年10月26日,被告人陈某指使员工将雅萌美容仪送往上海复达检测技术集团有限公司等机构进行“镍释放量”检测,并要求适用GB 28480-2012(《饰品有害元素限量的规定》)标准,最终获得检测结果为不合格的报告。不过这一过程并未在雅萌官方微博、公众号显示。当前,雅萌呼吁全行业共同努力构筑健康良性的竞争环境,而此事件也从侧面说明美容仪市场的竞争环境堪忧。

不过,公司间的恶性竞争依旧难掩家用美容仪的诸多问题。据深圳消费者委员会2020年评测了5款微电流型(没有发热功能)家用美容仪和5款电离子型(带发热功能)家用美容仪样品,其中有2款电离子型美容仪样品的功能表面温度大小及均匀性测试项目不符合相关标准要求,有可能会导致低温烫伤皮肤真皮层的风险。

此外,无证经营也成为家用美容仪市场所面临的一大问题,代表产品为脱毛仪。据《中国医药报》,2019年上半年,广州市迪美美容科技有限公司因通过线下业务和淘宝网店销售的808系列半导体冰点脱毛仪产品未取得二类产品经营备案或三类产品经营许可,被广州市白云区市场监督管理局处以8000余万元的罚款。

不过,国内对于美容仪的监管目前也在加强。2022年3月底,国家药监局调整了《医疗器械分类目录》部分内容。其中明确表示,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册,并列属为III类医疗器械;自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

并且,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应自公告发布之日起,主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告产品按医疗器械研制注册计划、适用的安全性标准承诺、生产质量管理体系及运行情况、顾客投诉处置及不良事件制度和执行情况等。

 
 
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